Nuestra investigación
Pruebas de laboratorio
ZeroSole está diseñado para reducir la presión focal del pie en lesiones de bajo riesgo inducidas por presión, como callos y durezas. Este estudio, realizado en colaboración con el Centro Innovador de Tecnología de Asistencia (ATiC), se propuso evaluar la plantilla ZeroSole Reliever en dos aspectos. En primer lugar, su capacidad para redistribuir mejor la presión a lo largo del pie en comparación con las plantillas estándar. En segundo lugar, el estudio evaluó su capacidad de descarga (redistribución directa de la presión) al crear una cavidad de descarga (zona de baja presión) en una pequeña área del metatarso; en este caso, la segunda articulación metatarsofalángica.
Se seleccionó la segunda articulación metatarsofalángica para este estudio porque es un sitio común en la parte anterior del pie que suele estar sujeto a alta presión y posterior formación de callos o durezas.
Se evaluaron los efectos de las plantillas ZeroSole en la distribución de la presión del pie a 15 participantes sanos. Los resultados sugieren que la descarga de presión existe sin afectar la marcha. En promedio, el uso de las plantillas ZeroSole redujo la presión general en el pie en un 19 % en comparación con las plantillas estándar preexistentes en el calzado de los participantes. Al eliminar las células para crear una cavidad de descarga, la reducción de la presión de descarga fue de un 28 % en promedio. Además, las plantillas ZeroSole tienen efectos de amortiguación, evidenciados por la reducción de las fuerzas plantares.
Pruebas clínicas
El propósito de esta evaluación del producto ZeroSole fue comprobar la eficacia de la plantilla Kaydiar ZeroSole Reliever en su aplicación práctica como tratamiento de descarga, en combinación con el cuidado habitual para lesiones dolorosas en la planta del pie, como callos o durezas. La evaluación evaluó la reducción inmediata del dolor y la prevención de estas lesiones con el uso del producto. El período de evaluación para cada participante elegible fue de 6 semanas.
A lo largo del estudio, se midieron los niveles de dolor asociados con los callos del pie utilizando la Escala Numérica del Dolor (NPS), que iba de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), y el tamaño de los callos (largo mm x ancho mm) se midió utilizando cintas métricas desechables.
A cada participante se le personalizaron un par de plantillas ZeroSole Reliever para crear una cavidad de descarga bajo la(s) lesión(es) dolorosa(s) plantar(es) del pie, eliminando las células correspondientes. Las plantillas ZeroSole Reliever personalizadas se colocaron dentro del calzado habitual del participante y se le pidió que caminara una distancia corta y evaluara el dolor de su callo o dureza. Las puntuaciones de dolor se compararon con el valor inicial (caminando sin la plantilla ZeroSole Reliever).
El podólogo desbridaría (rasuraría) los callos/durezas de los participantes antes de usar las plantillas ZeroSole Reliever durante seis semanas más. Al final del estudio de seis semanas, se volvió a medir el tamaño de los callos/durezas y se comparó con las mediciones iniciales.
Los resultados del estudio concluyeron que:
- La plantilla ZeroSole Reliever redujo de inmediato el dolor del callo/callo plantar y mejoró la comodidad general, en comparación con la plantilla normal del calzado.
- Después del desbridamiento, hubo importancia clínica con respecto a la reducción del tamaño de la lesión a lo largo del tiempo al usar la plantilla ZeroSole Reliever después de 6 semanas.